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单硝酸异山梨酯携多规格上榜《国家基本药物目录》
发布日期:2018-11-05 08:56:38       编辑:鲁南制药集团       浏览:8401
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国家基本药物目录,是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。中国从2009年9月1日起施行国家基本药物目录,期间每三年一改版。2018年10月,第3版《国家基本药物目录》发布。


该指南在2012版的基础上,根据国内外指南以及新的循证医学证据,进行了调整和完善。调整后的2018年版国家基本药物目录总品种由原来的520种增至685种,包括西药417种、中成药268种(含民族药)。其中让冠心病患者欣慰的是,单硝酸异山梨酯药物出现在了《国家基本药物目录》的“新增药物”之列,并且是携片剂、缓释片以及注射液3种不同剂型、8种不同规格重磅加入。


硝酸酯类药物是使用最为广泛的抗心肌缺血药物,无论机体内皮细胞功能和结构是否正常,其均可发挥明确的血管平滑肌舒张效应。硝酸酯类药物主要分为硝酸甘油、硝酸异山梨酯以及单硝酸异山梨酯三类。其中硝酸甘油以及硝酸异山梨酯早在2009年9月1日就被收录在《国家基本药物目录》之中。


硝酸甘油易从口腔黏膜、胃肠道以及皮肤吸取,有舌下含片、静脉、口腔喷剂和透皮贴片等多种剂型。舌下含服硝酸甘油吸取迅速、安全,因此常被用作冠心病患者心绞痛发作时的“救命药”。但是,由于硝酸甘油更容易产生耐药性,所以不适宜长期服用。


硝酸异山梨酯口服吸取完全,但肝脏的首过效应明显,其生物利用度仅为20%~25%,半衰期约1小时,活性较弱。事实上,硝酸异山梨酯主要的药理学作用源于肝脏活性代谢产物5-单硝酸异山梨酯,而另一个代谢产物2-单硝酸异山梨酯几乎无临床作用。


5-单硝酸异山梨酯是药效持续时间最长的一种硝酸酯类药物,药效平稳,不良反应小,且无窃血效应。其生物利用度高达100%,没有肝脏首过效应。相比之下,5-单硝酸异山梨酯是更为理想的长期硝酸酯类药物。





在5-单硝酸异山梨酯这一类药物中又以欣康?单硝酸异山梨酯为突出代表。欣康?单硝酸异山梨酯品质卓越,值得信赖,其原料及制剂的研究开发荣获国家科技进步二等奖,原料药获得FDA认证,出口美国。它二十多年来品质如一,坚持匠人打造,全年出厂批次均优等品,提纯精度远超国家药典要求,力保药效最优。欣康?单硝酸异山梨酯目前有6种剂型,且这6种剂型中有3种被新收录在2018年版的《国家基本药物目录》里,这也反映了国家对欣康?单硝酸异山梨酯质量的高度认可。


综上所述,这次单硝酸异山梨酯可以被收录《国家基本药物目录》可谓是实至名归。


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