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鲁南制药两产品获准生产
发布日期:2018-01-09 17:11:59       编辑:姚西玲       浏览:8090
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日前,山东新时代药业有限企业收到国家食品药品监督管理总局签发的药品注册批件,鲁南制药两款产品获准生产。


获准产品分别为:


注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(批准文号:国药准字H20173369)


硫酸氢氯吡格雷(批准文号:国药准字H20173366)


注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠


头孢哌酮为第三代头孢菌素,通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。临床上主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。


注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠临床疗效明显,不良反应低,耐酶、广谱,受到广大医护患人员的认可,具有广泛的临床应用价值。


该品种的获批,未来将会取得良好的社会效益和经济效益。


硫酸氢氯吡格雷


硫酸氢氯吡格雷为噻氯匹定的乙酸衍生物,临床上主要用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病,如近期发作的脑卒中、心肌梗死和确诊外周动脉疾病的病人。


硫酸氢氯吡格雷抗血栓作用强、起效快、药动学性质好、临床疗效好、安全性好。

硫酸氢氯吡格雷的获批,既为以后制剂的生产提供了保障,又开拓了更广泛的原料药市场范围。


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